药店新规来了！执业药师必须「全程在岗」

日前，上海药监局出台了《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》，自2026年3月1日起实施。

文件对药品零售企业的重点管理人员，也作了明确的规定：

1.连锁总部负责人须具备大专以上学历或中级以上专业技术职称，经过药学专业知识培训后，熟练掌握药品管理法规及经营质量管理规范。

2.质量负责人必须具备本科以上学历，执业药师资格，且拥有3年以上药品经营质量管理工作经历，全程在职在岗，从源头强化主体责任意识。

3.单体药店的法人代表或企业负责人，须具备执业药师资格，如果作为质量负责人同样要求在职在岗，其他人员作为质量负责人，须拥有药学、医学、生物、化学等相关专业学历或药学技术职称。

质量负责人须拥有1年以上药品经营质量管理工作经验，确保能精准把控门店药品质量。

文件意味很明显，给开办药店设置专业化的门槛，不是什么人都可以开药店，也不是随意找上几个在药店做过的亲朋好友去管理经营药店。药店毕竟是专业化知识化比较强的零售商店，社会人开药店的时代一去不复返了。

以前，药店经营管理比较宽松，大多数药店老店只是在医药公司或零售药店卖过药，甚至还有一些局外人，看到卖药能挣钱，跨行前来开药店，店里执业药师也大多是兼职的，而兼职的执业药师大多是在其他单位和企业上班，业余时间考了个执业药师职称，然后挂在药店，有的人甚至是一个证挂好几家药店。

等到药店有事或药店检查时，这些人员向单位请假去所挂证的药店应付一下，这样现象较为普遍。

执业药师“挂证”，背后是质量管理松散

药店法人代表或药店负责人不专业或没专业，执业药师不在职不在岗，导致药店平时很长时间里，没有懂药学、医学的店员在岗。

好学的店员还能从后天的自学中摸索出怎么卖药的经验，上手可能快一些，能把药店支撑下来。遇上一些眼高手低的店员那就麻烦了，不会卖药不算，可经常与前来买药的患者或顾客吵起架来，说人家难缠。试想的药店还会生意好吗？不出事已经是烧高香了。

执业药师不在岗，是药店日常经营中最无奈也是最可怕的，药品毕竟是特殊的商品，没有专业化执业药师的指导与监督，店员卖错药那是要出大问题的。

有一起案例：有一位老妇前来买一种外用药品，因店员没按说明书的要求，也没告诉老妇怎么正确使用，结果出现了严重的不良反应。药店最终不仅赔偿了患者的医疗费，还影响了药店的声誉，那是在短期内是难以恢复的。虽说开除了那个店员，但店员也很委屈，说是又没人教她，店里的执业药师只是存在于墙上，从来没来店里培训过她们。

类似的案例在行业时常发生，这不是开除几个店员就能解决的问题。关键的问题还是在于药店的组织架构不健全，或者说只是建在了纸上建在了墙上，没有落实到药店的一线药品经营管理上。

法人代表不懂行，企业负责人不专业，执业药师不在岗，出了问题把板子打在普通店员身上，合情合理，合规合法吗？难道就是为了省几个费用，该专业的不专业，该到岗的不到岗？这就是药店源头主体的质量意识出了问题。

执业药师从墙上走下来，直接走上药店的三尺柜台，全过程服务于药店的日常药品质量经营管理，这样不仅能提升药店整体质量管理的经营水平，更重要的能强化店员的质量管理意识。

试想一下，一家药店没有药师的加持，还能算药店吗？还有一点，行业必须强化执业药师的作用，尤其是质量管理方面，这关系到零售药店的未来（前提是执业药师专业能力扎实）。

结合上述文件来看，执业药师在职在岗，给店员在实际工作中受到专业知识的现场培训现场引导，有效地提升店员的专业素质。

执业药师全过程地参与到药店的经营活动中，跟店员一起卖药，与老板共同修定药店各项质量管理的规章制度，挤出时间对店员进行药品全面质量管理知识的培训。

执业药师要发挥专业特长，做好处方的收集、归拢、存档，更好地为患者或顾客服务，减少门店经营质量风险。

转自赛柏蓝药店