市药检院上海市创新生物制品质量检验检测中心正式获批成立

  依据《市市场监管局 市经济信息化委 市科委关于批准成立“上海市创新生物制品质量检验检测中心”等5个上海市产品质量检验检测中心的函》（沪市监认监〔2025〕216号），上海市创新生物制品质量检验检测中心于近日正式获批成立。

  中心以市药检院为依托，于2023年6月8日获批筹建，并于2025年1月顺利通过以上三方组织的正式验收，迄今已累计完成77项技术服务项目，带动相关企业实现经济效益超10.4亿元；累计完成生物制品批签发检验和监督抽检逾3500件，确保了产品质量的合规性与安全性；累计服务101家中小微企业，有效降低了企业成本、缩短了研发周期；并在全国首次完成CAR-T类细胞治疗产品的上市后监督抽检，为创新生物制品的上市后监管提供了示范。

  此次正式获批标志着中心已迈入全新发展阶段。未来，中心将继续秉持服务产业发展、支撑监管需求的使命，聚焦细胞制品、核酸药物、重组技术药物等新型生物制品质量提升需求，构建覆盖产品研发、生产、上市后监管的全生命周期质量检验检测体系，为促进生物医药产业能级提升做出更大贡献。

转自上海药监