[药新闻]市药品监管局组织2023年度药品GMP检查员培训

上海药监  2023-09-26 发表于上海

9月26日，市药品监管局举办2023年药品生产检查员培训班。党组书记、局长徐徕出席并作开班动员。

徐徕指出，组织药品生产检查员培训是加强药品监管能力建设的一项重要举措，有利于提高全市药品检查专业水准，更好服务促进本市生物医药产业高质量发展，守牢药品质量安全底线。她强调，药品生产检查员责任重大、使命光荣，要提高政治站位，充分认识当前药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求，做好迎接药品监管新挑战、适应产业发展新需求的准备；要提高履职能力，强化药品质量安全风险隐患防控的精准性、及时性、有效性，加强现场检查中对“一企一档、一品一档”的运用，着力提高药品风险识别、研判、交流及控制能力。她鼓励参训检查员们通过学习，不断提升自身综合素质，并严格遵循从严监管、科学创新、法治高效、廉洁公正，努力保障公众用药的安全、有效、可及。

此次培训聚焦生物医药发展前沿，围绕基因和细胞治疗产品监管考量、GMP指南《无菌分册》与欧盟无菌附录、ICHQ9《质量风险管理》等，邀请多位行业专家和国际检查员进行授课。接下来，160多位参训学员还将分批开展为期2周的分组实训。